随着创新转型进入深水区,国内大药企似乎终于认识到,全靠自主研发难以撑起未来,引进是必要手段。传统药企纷纷开始拥抱BD战略。
然而,在浩如烟海的创新药江湖中,慧眼识珠并非一件容易的事。这也意味着,药企需要不断学习,不断成长。
恒瑞医药就是一个这样的例子。
(资料图片)
2021年9月,恒瑞医药在短短10天内,“砸出”近16亿人民币,官宣了两大BD合作项目:一项是引进天广实的MIL62,另一项是引进万春医药的普那布林。
如今,两年时间过去,这两项BD的结果都不乐观。
今年3月,恒瑞医药从万春医药引进的普那布林,国内上市申请遭拒。就在今天,恒瑞医药宣布,与天广实终止MIL62的合作。
至此,恒瑞医药当年引进的两款产品,均以失败告终。看来,在转型BD之路上,恒瑞医药要走的路还有很远。
/ 01 / 被退货的CD20单抗
MIL62是一款CD20单抗。在当时,天广实的MIL62看似有一定吸引力。这要从罗氏的CD20单抗利妥昔说起。
利妥昔单抗虽然已经获批上市二十余年,但吸金能力不减当年。即便是在专利期已过的情况下,2020年罗氏的利妥昔单抗的销售额仍然高达42.23亿法郎
当时,国内除了利妥昔单抗外,获批上市的仅有奥滨尤妥珠单抗、信达生物和复宏汉霖的利妥昔类似药三款产品。
从这个角度来说,CD20单抗市场依然有较大机遇。而当时,天广实的MIL62是唯一处于三期临床阶段的CD20单抗创新药,很有可能率先上岸。所以,恒瑞医药选择押宝MIL62。
但今天,情况已然不同。创新药方面,诺华的奥法妥木单抗、神州细胞的单抗瑞帕妥单抗、博锐生物的泽贝妥单抗三款CD20单抗都已获批上市。
类似药层面,入局者的选手更多。很显然,CD20单抗已经成为一片红海。
此外,围绕着CD20靶点,双抗、CAR-T、ADC等多种类型药物都处在研发之中。其中,罗氏的CD20/CD3双抗glofitamab-gxbm已经在美国获批上市,并且展现出了比单抗更为强悍的实力。
留给CD20单抗的机会已经不多了,MIL62获批上市却仍然遥遥无期。综合评估后,恒瑞医药选择与天广实终止合作也就不意外了。
/ 02 / 恒瑞医药BD能力还有待提高
虽然恒瑞医药早在2011年就成立了BD部门,但此前公司对于license in并不太感兴趣。按照董事长孙飘扬此前透漏的想法是,好的产品太贵,普通的产品还不如自己做。
因此,我们很少听到恒瑞医药license-in的新闻,公司BD部门似乎也没有什么存在感。不过,随着转型在财务方面带来的压力渐显,恒瑞医药改变了策略,对BD开始重视起来。
在2021年,恒瑞医药接连进行了两场BD交易。这在当时也被认为是恒瑞医药转型的标志。
但如今两年时间过去了,恒瑞的转型之路并不顺利。
在与天广实终止合作之前,恒瑞医药的另一款引进产品的发展同样并不顺利。3月10日,恒瑞医药引进的普那布林在国内的新药上市申请未获批准。
事实上,恒瑞医药的BD失败也有据可循。
恒瑞医药的这两笔BD交易都有着首付款都不高、都已进入III期试验的特点,一旦成功上市,恒瑞医药便可快速拓充投入商业化,获得回报收益。
但更多的时候,BD交易像是种一棵树,药企要做的不是立马摘取果实,而是陪伴这颗果实成长,以时间换取回报。
从这点来看,恒瑞医药的BD能力还有待提高。
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